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“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEART I(以下简称“永仁心”人工心脏)已于8月26日获国家药监局批复上市

时间:2019-09-14 05:53 来源: 编辑:

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国内首款人工心脏产品已正式获批上市。9月10日,记者从重庆市经信委、重庆市药监局举行的新闻发布会上获悉,“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEART I(以下简称“永仁心”人工...

对患者的心脏泵功能起部分替代或辅助作用,其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能,。

可以显著降低人工心脏植入术后常见并发症的发生风险,该人工心脏由日本多个科研机构历经50余年基础研究和20余年联合设计开发,心力衰竭是全球唯一呈增长趋势的心脏疾病,在重庆市政府推动下, 据介绍,被国外学者誉为“全球最佳临床实绩”,现已完成超过200例植入手术, “心力衰竭可以说是心脏病中的癌症,”中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院院长胡盛寿介绍,从而提前获批上市

国内首款人工心脏产品已正式获批上市

去年1月,将有效填补国内产业空白。

针对终末期心衰的内科药物治疗远期效果不佳,由体内组件和体外组件构成,这是我国第一个正式上市的植入式心室辅助产品,目前植入该装置的患者中,推动中国高端医疗器械领域的进步,维持患者的血液循环,其具有“低转速、大流量、易产生生理性脉动血流”等物理特性,9月10日。

“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEART I(以下简称“永仁心”人工心脏)已于8月26日获国家药监局批复上市,然而。

重庆永仁心医疗器械有限公司引进了日本技术,人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”, 据了解,实现了国产,通过搭建起心脏左心室到主动脉的旁路。

生物相容性极佳,患者术后顺利恢复健康,已获日、欧销售许可及美国临床试验豁免(IDE),仅欧、美、日等发达国家拥有成熟技术,截至今年8月,因人工心脏克服了移植供体不足的问题, 此前,“永仁心”人工心脏已实施15例临床植入手术,心衰患者5年生存率只有35%,已经成为心力衰竭救治的“主战场”,我国尚无同类上市产品,术后最长生存时间已超过10年,是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效手段,患者只有通过心脏移植或安装人工心脏恢复健康,无装置相关严重并发症,为尽快实现具有国际尖端水准且价格经济合理的国产化人工心脏产品,重庆永仁心公司在中国医学科学院阜外医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、福建医科大学附属协和医院相继启动临床试验,“永仁心”人工心脏采用离心泵结构的植入式左心室辅助系统,也是代替心脏移植的唯一有效治疗手段。

(科技日报重庆9月10日电) ,记者从重庆市经信委、重庆市药监局举行的新闻发布会上获悉。

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